Nội dung trên trang này yêu cầu một phiên bản Adobe Flash Player mới hơn.

Tải Adobe Flash player về máy.

 
Tư vấn GMP, Tư vấn GMP WHO, Tư vấn GMP PICs, Các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn GMP
 
   

 Dịch vụ tư vấn GMP, Tư vấn GMP WHO, Tư vấn GMP PICs, Tư vấn thiết kế GMP

 1. Triết lý

“Nguyên tắc căn bản là thiết kế nhà máy GMP phải đúng ngay từ đầu”

Sản phẩm được tạo ra từ một quá trình liên kết tất cả các công đoạn, các bộ phận của nhà máy sản xuất. Vì vậy, không chỉ có các thông số kỹ thuật của các công đoạn sản xuất cần phải đảm bảo chính xác, mà hiệu quả hoạt động của các bộ phận khác như hành chính, nhân sự, tài chính, cung tiêu ... cũng có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Tất cả các công đoạn, bộ phận đều thực hiện đúng các yêu cầu, thao tác, chất lượng công việc ... sẽ đảm bảo được chất lượng sản phẩm.

Sự kiểm soát, phòng ngừa sai lỗi hay sự không phù hợp ngay từ những công đoạn đầu tiên sẽ đảm bảo giảm thiểu sản phẩm hỏng không đáng có, tiết kiệm được thời gian, nhân lực...và tăng năng suất. Vì vậy tiết kiệm được chi phí sản xuất.

Việc thiết kế nhà xưởng, dây chuyền công nghệ sản xuất, lắp đặt thiết bị đúng ngay từ đầu chính là nguyên tắc căn bản nhất khi xây dựng thực hiện và áp dụng Quy phạm thực hành sản xuất tốt GMP.

 

2. Xây dựng hệ thống tài liệu GMP.

- Các quy trình hướng dẫn sản xuất tại các công đoạn quan trọng của nhà máy

- Các quy trình hướng dẫn kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm

- Các quy phạm thực hành vệ sinh an toàn SSOP (kiểm soát nguồn nước, nhiễm chéo, kiểm soát động vật gây hại, quản lý chất thải, sử dụng hóa chất,. . . )

-Xác định và công bố tiêu chuẩn sản phẩm: TCCS, TCVN, ...

3. Các điều kiện cần thiết theo quy phạm thực hành GMP

3.1. Các yêu cầu trong quá trình sản xuất 

                         

-         Yêu cầu về nhân sự: xây dựng chuẩn mực các vị trí làm việc để tuyển dụng phù hợp về trình độ, năng lực, xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực và bệnh tật) của tất cả mọi người, đặc biệt với những công nhân sản xuất trực tiếp. Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.

 

-         Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà, xưởng và thiết bị chế biến: phải có quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp với các yêu cầu của Quy phạm thực hành sản xuất tốt GMP.

 

-         Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: xây dựng các quy định, quy phạm thực hành sản xuất tốt như: về xử lý nguồn nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.

 

-         Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến: cần xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát.

 

-         Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyến và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh, không thay đổi chất lượng. . . và không nhầm lẫn sản phẩm, vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi.

Tóm lại, GMP đề cập đến tất cả mọi yếu tố về cơ sở vật chất tối thiểu nhất cần phải có để đảm bảo chất lượng, vệ sinh trong chế biến thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm. Xây dựng và áp dụng thành công GMP sẽ đảm bảo cho doanh nghiệp chắc chắn có sản phẩm đạt chất lượng, an toàn theo mục tiêu của doanh nghiệp.

 

Tổ chức, doanh nghiệp mong muốn đăng ký chương trình đào tạo, tư vấn Quy phạm thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn GMP WHO, GMP ASEAN, GMP PICs, xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

 

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

 

VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address:  16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội

Tel/ Fax :   (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86 

Hotline:     0948 865 288

YM:            kdvintecom

Email :       office-hn@vintecom.com.vn

Web :         www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH

Address : Golden City House 

182 Ha Huy Giap Street, District 12, Ho Chi Minh City.

Contact:   Ms. Phạm Thu Hà

Tel:          (028) 7300 7588 

Hotline:   0938 083 998

Email :    office-hcm@vintecom.com.vn

Web :      www.vintecom.com.vn




Files:

VINTECOM news

Tư vấn GMP, Tư vấn GMP WHO, Tư vấn GMP PICs, Các yêu cầu khi áp dụng quy phạm thực hành tốt GMP
Tư vấn GMP PIC/S - Quy phạm thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm (PIC/S)
Đào tạo GLP, Tư vấn GLP - Nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP (Good Laboratory Practice )
Đào tạo GDP, Tư vấn GDP - Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc GDP (Good Distribution Practices )

Tin tức khác:  
Khóa đào tạo VDA 6.3 Process Audit cho Công ty Stronic Việt Nam- Tiêu chuẩn đánh giá quá trình của Hiệp hội các nhà sản xuất xe hơi Đức VDA-QMC
Tư vấn ISO 45001: 2018, Đào tạo ISO 45001: 2018 - Bộ tiêu chuẩn phiên bản mới về Hệ thống quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (OH&S).
Tư vấn ISO 22000: 2018 - Tiêu chuẩn Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm - Các yêu cầu đối với bất kỳ tổ chức trong chuỗi thực phẩm.
Tư vấn, đào tạo ISO 31000: 2018- Tiêu chuẩn Hệ thống quản lý rủi ro tại Công ty V.J.ONE GARMENT KOREA.
Tư vấn ISO 31000: 2018, Đào tạo ISO 31000: 2018 - Tiêu chuẩn quản lý rủi ro các quá trình hoạt động của tổ chức.
 
 
VINTECOM Consultant Google++
 
 
Thông báo: VINTECOM Quốc tế tuyển dụng chuyên gia đào tạo, tư vấn và đánh giá ISO (hạn đến ngày 28/08/2018)
Khóa đào tạo 5 Core Tools, các công cụ cốt lõi thực hiệ IATF 16949 cho các nhà sản xuất chế tạo ô tô và ngành công nghiệp.
Khóa đào tạo 6 Sigma- Phương pháp định lượng trong cải tiến quá trình nâng cao lợi thế cạnh tranh cho các tổ chức và doanh nghiệp
Thông báo cập nhật Tiêu chuẩn mới ISO 22000: 2018 do Tổ chức tiêu chuẩn hoá Quốc tế ISO mới ban hành tháng 06/2018
 
 
 
 
Hỗ trợ trực tuyến

Nhóm
Hỗ trợ kinh doanh
trực tuyến

 
Nhóm
Hỗ trợ kĩ thuật
trực tuyến
 
 
Tiếp nhận qua Hotline
 
Truyền thông
 
Thời tiết
       
   

 
Ngày 25/09/2018
Ngoại tệ Giá
(Tỷ giá tham khảo)
   
 
Khách hàng tiêu biểu
Tập đoàn HYOSUNG Group (Korea)Tập đoàn Bayer Group (Germany)CTY Dịch vụ Kỹ thuật Truyền thông HTVTập đoàn Swire Cold Storage (Australia)Tập đoàn Mabuchi Group (Japan) Tổng Công ty ĐT&PT Nhà Hà Nội- HANDICO
 
     
  Tài khoản
  Mật khẩu
   
     
 
     
 
Lượt truy cập thứ: 852694
© Copyright 2017 Công ty Tư vấn Quản lý VINTECOM Quốc tế - Tel HN: (024) 730.588.58; Tel HCM: (028) 7300 7588; Email: admin@vintecom.com.vn
Designed and developed by VINTECOM
@Ghi rõ nguồn khi bạn phát hành lại thông tin từ Website này