Tư vấn GLP - Nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP (Good Laboratory Practice). Giới thiệu quy trình tư vấn, Thủ tục đăng ký báo giá dịch vụ đào tạo, tư vấn GLP

Đào tạo GLP, Tư vấn GLP - Nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP (Good Laboratory Practice ).

I. Giới thiệu dịch vụ Đào tạo, Tư vấn, lợi ích từ hoạt động tư vấn chứng nhận Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP
Hoạt động đào tạo, tư vấn triển khai áp dụng quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP của VINTECOM Quốc tế nhằm giúp cho khách hàng nắm chắc các khái niệm, thuật ngữ, các nguyên tắc cơ bản và yêu cầu của quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP mà khách hàng áp dụng cho tổ chức của mình. Đoàn chuyên gia tư vấn VINTECOM Quốc tế sẽ tư vấn hướng dẫn cho quý khách hàng các kỹ năng xây dựng, thực hiện và áp dụng hệ thống văn bản, quy trình thủ tục/ SOP bao gồm đầy đủ trong phạm vi hoạt động của phòng kiểm nghiệm thuốc mà khách hàng đã đăng ký.

Các chuyên gia của chúng tôi sẽ kiến nghị và đưa ra các đề xuất cho mỗi khách hàng về thông tin quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP áp dụng được xác định dựa trên phương pháp thử nghiệm và đánh giá rủi ro kết quả; xem xét đánh giá các quá trình hoạt động, các nguồn lực của tổ chức liên quan đến việc triển khai xây dựng, thực hiện và áp dụng quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP nhằm giúp tổ chức đạt được các mục tiêu của mình.

Trong quá trình triển khai thực hiện dịch vụ, VINTECOM vận dụng nguyên tắc 8D để giải quyết các vấn đề và đưa ra giải pháp tư vấn quản lý toàn diện nhằm giúp khách hàng giải quyết các vấn đề phát sinh trong quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP một cách nhanh chóng, thích hợp hoặc những vấn đề khó khăn hơn mà tổ chức của bạn đang gặp phải.

Ngoài ra hoạt động đào tạo, tư vấn của VINTECOM Quốc tế giúp cho khách hàng nắm chắc các yêu cầu cơ bản các điều khoản quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP để có thể đảm bảo năng lực thực hiện áp dụng một cách hiệu lực, hiệu quả, giảm thiểu rủi ro và sự lãng phí đồng thời thu được những giá trị lợi ích từ việc áp dụng hệ thống quản lý phòng kiểm nghiệm thuốc GLP, nâng cao hiệu suất các quá trình hoạt động trong tổ chức.

II. Đối tượng & thời gian áp dụng quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP

Hoạt động đào tạo, tư vấn phòng kiểm nghiệm thuốc GLP được áp dụng cho bất kể PTN về quy mô và độ phức tạp. Các PTN trực tiếp hoặc gián tiếp bao gồm, nhưng không giới hạn.

PTN cần xác định bổ sung các yêu cầu của khách hàng, đối tác và phương pháp, dịch vụ kiểm nghiệm thuốc của mình kể cả các yêu cầu của pháp luật.

Thời gian áp dụng quy phạm thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP phụ thuộc vào loại hình, quy mô, mức độ phức tạp phương pháp kiểm nghiệm, dịch vụ cung cấp của PTN. Tổ chức cần xác định trong khoảng thời gian hợp lý đủ để hệ thống quản lý phòng kiểm nghiệm thuốc GLP áp dụng được kiểm tra, đánh giá phù hợp và đáp ứng với các yêu cầu.

III. Các nội dung cần chuẩn bị từ khách hàng đối với hoạt động tư vấn chứng nhận GLP

1. Chỉ định người đầu mối phụ trách công tác liên hệ, triển khai GLP tại đơn vị.

2. Sắp xếp thời gian, nguồn lực cần thiết phối hợp trong các đợt làm việc của đoàn chuyên gia VINTECOM Quốc tế.

3. Phân công trách nhiệm các nhân sự thực hiện dự thảo, xây dựng hệ thống văn bản và thực hiện áp dụng.

4. Cải thiện một số điều kiện cơ sở hạ tầng PTN nhằm đảm bảo độ không đảm bảo đo của phương pháp kiểm nghiệm, giảm thiểu các rủi ro.

5. Phối hợp hiệu quả và tương tác thường xuyên với văn phòng VINTECOM Quốc tế để đảm bảo đáp ứng tiến độ đề ra.

IV. Quy trình tư vấn chứng nhận GLP

1. Xác nhận thông tin PTN: địa điểm, quy mô số phép kiểm nghiệm đăng ký, phạm vi áp dụng.

2. Đánh giá điều kiện hoạt động PTN (có thể thực hiện tại cơ sở khách hàng).

3. Tiến hành khóa đào tạo nhận thức phòng kiểm nghiệm thuốc GLP, đào tạo chuyên gia đánh giá nội bộ hệ thống quản lý thực hành tốt phòng kiểm nghiệm.

4. Hướng dẫn xây dựng hệ thống văn bản quy trình/ SOP, hướng dẫn thực hiện phòng kiểm nghiệm thuốc GLP.

5. Hướng dẫn thực hiện áp dụng hệ thống văn bản quy trình và cách thức duy trì văn bản hồ sơ kết quả thực hiện.

6. Hướng dẫn đánh giá nội bộ hệ thống quản lý thực hành phòng kiểm nghiệm thuốc GLP theo tiêu chuẩn ISO 19011, cách thức lập báo cáo phát hiện đánh giá.

7. Hướng dẫn biện pháp hành động khắc phục, phòng ngừa và giải quyết rủi ro.

8. Hướng dẫn hoàn thiện hệ thống văn bản chuẩn bị cho hoạt động đánh giá chứng nhận.

9. Đánh giá chứng nhận, hành động khắc phục sau chứng nhận và nhận giấy chứng chỉ ISO 22716.

V. Chứng nhận Hệ thống quản lý thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP

Khách hàng sẽ được VINTECOM Quốc tế hỗ trợ các thủ tục đăng ký cho đến khi hoàn tất hoạt động đánh giá chứng nhận cấp chứng chỉ GLP theo đúng thủ tục.

📶📶📶 Liên hệ đăng ký ngay dịch vụ đào tạo, tư vấn chứng nhận GLP

Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ Đào tạo, Tư vấn chứng nhận Hệ thống quản lý thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP, xin vui lòng nhấn vào “Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá cho dịch vụ đào tạo, tư vấn chứng nhận GLP.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online

📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòngliên hệ:

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại HCM: Golden City House - 182 Hà Huy Giáp, Quận 12, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address: 16^th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội

Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86

Hotline: 0948 865 288

Skype: kd.vintecom

Email : office-hn@vintecom.com.vn

Web : www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH