Tư vấn chứng nhận CE Marking cho sản phẩm, máy móc thiết bị đủ điều kiện tiếp cận vào thị trường EU. Giới thiệu Quy trình chứng nhận, Thủ tục đăng ký báo giá dịch vụ Tư vấn chứng nhận CE marking

Tư vấn chứng nhận CE Marking cho sản phẩm, máy móc thiết bị đủ điều kiện tiếp cận vào thị trường EU
Việc cấp dấu CE marking đòi hỏi các sản phẩm phải tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng của Liên minh Châu Âu (EU). Để đạt được dấu CE, bạn cần thực hiện theo hướng dẫn quy trình kiểm tra và đánh giá sản phẩm theo các yêu cầu cụ thể của EU. Điều này VINTECOM Quốc tế sẽ hỗ trợ nhà sản xuất trong việc tư vấn xây dựng các tài liệu hồ sơ kỹ thuật hợp lệ để đảm bảo rằng tổ chức chứng nhận hoặc tổ chức đánh giá độc lập được EU phê duyệt có thể đánh giá và kiểm tra sản phẩm độc lập và phát hành chứng chỉ phù hợp theo các chỉ thị Directive EU. Quá trình này đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và môi trường áp dụng tại thị trường EU.
Các văn bản tài liệu Hồ sơ tối thiểu mà tổ chức cần chuẩn bị cho hoạt động đánh giá đủ điều kiện cấp CE (Châu Âu) bao gồm các thông tin và tài liệu chứng minh rằng sản phẩm của bạn tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng của Liên minh Châu Âu. Dưới đây là một số các văn bản tài liệu, hồ sơ quan trọng mà đoàn chuyên gia VINTECOM Quốc tế có thể hỗ trợ tư vấn kiểm tra đánh giá nhằm đáp ứng các yêu cầu đi kèm trong hồ sơ:
1. Bảng kê khai CE: Mô tả chi tiết về sản phẩm, bao gồm các thông số kỹ thuật và tính năng và mục đích sử dụng của sản phẩm.
2. Chứng chỉ kiểm tra thử nghiệm đầu vào và sản phẩm cuối: Chứng minh rằng sản phẩm đã được kiểm tra và đánh giá theo các tiêu chuẩn kỹ thuật EU phù hợp liên quan.
3. Bản vẽ kỹ thuật: Bản vẽ chi tiết về cấu trúc và hoạt động của sản phẩm, các thành phần cấu kiện và quá trình tạo sản phẩm.
4. Chứng chỉ chất lượng hệ thống sản xuất (nếu áp dụng): Chứng minh rằng quá trình sản xuất đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn và môi trường giảm thiểu rủi ro từ những tác động của sản phẩm đăng ký chứng nhận.
5. Tuyên bố phù hợp: Tuyên bố từ nhà sản xuất xác nhận và cam kết rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn áp dụng theo đúng quy định chỉ thị Directive của EU có liên quan.
6. Hướng dẫn sử dụng và bảo quản: Cung cấp thông tin chi tiết về cách sử dụng sản phẩm, bảo quản một cách an toàn và hiệu quả.
Các văn bản tài liệu, hồ sơ và yêu cầu cụ thể có thể thay đổi tùy thuộc vào loại sản phẩm và quy định cụ thể mới khác của từng hạng mục đáp ứng chỉ thị của liên minh EU tại thời điểm thực hiện.
Hình: Dán nhãn CE marking cho sản phẩm đủ điều kiện vào thị trường EU

Dưới đây là danh sách một số chỉ thị EU Directive của Ủy ban EU nhằm thúc đẩy bền vững và kinh doanh có trách nhiệm của doanh nghiệp như dưới đây:

Chỉ thị / Quy định EU	Phạm vi áp dụng
RED – Directive 2014/53/EU	Áp dụng cho thiết bị vô tuyến và truyền thông không dây như WiFi, Bluetooth, RF, IoT, thiết bị viễn thông, thiết bị phát sóng vô tuyến
LVD – Directive 2014/35/EU	Áp dụng cho thiết bị điện sử dụng điện áp từ 50–1000VAC hoặc 75–1500VDC nhằm đảm bảo an toàn điện
EMC – Directive 2014/30/EU	Áp dụng cho thiết bị điện – điện tử có phát sinh hoặc chịu ảnh hưởng nhiễu điện từ
RED – Directive 2014/53/EU	Thiết bị có chức năng truyền nhận sóng vô tuyến như RF, RFID, WiFi, Zigbee, GSM, LTE
Machinery Directive 2006/42/EC / Machinery Regulation (EU) 2023/1230	Áp dụng cho máy móc công nghiệp, dây chuyền sản xuất, robot, thiết bị tự động hóa và thiết bị cơ khí có chuyển động
MDR – Regulation (EU) 2017/745	Áp dụng cho thiết bị y tế, dụng cụ y tế, phần mềm y tế và phụ kiện y tế sử dụng cho người
IVDR – Regulation (EU) 2017/746	Áp dụng cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro như kit xét nghiệm, test sinh học, thiết bị xét nghiệm phòng thí nghiệm
PPE – Regulation (EU) 2016/425	Áp dụng cho thiết bị bảo vệ cá nhân như khẩu trang, găng tay, quần áo bảo hộ, giày bảo hộ
PED – Directive 2014/68/EU	Áp dụng cho thiết bị chịu áp lực như bình áp lực, nồi hơi, đường ống áp lực, van an toàn
SPVD – Directive 2014/29/EU	Áp dụng cho bình áp lực đơn giản sản xuất hàng loạt
ATEX – Directive 2014/34/EU	Áp dụng cho thiết bị sử dụng trong môi trường có nguy cơ cháy nổ như dầu khí, hóa chất, mining
MID – Directive 2014/32/EU	Áp dụng cho thiết bị đo lường như đồng hồ nước, gas meter, điện kế, thiết bị đo công nghiệp
NAWI – Directive 2014/31/EU	Áp dụng cho cân không tự động sử dụng trong thương mại và công nghiệp
Lifts – Directive 2014/33/EU	Áp dụng cho thang máy và các thành phần an toàn của thang máy
Ropeway – Regulation (EU) 2016/424	Áp dụng cho hệ thống cáp treo, ropeway phục vụ vận chuyển hành khách
GAR – Regulation (EU) 2016/426	Áp dụng cho thiết bị sử dụng khí gas như bếp gas, van gas, thiết bị đốt khí
EcoDesign – Directive 2009/125/EC & ESPR	Áp dụng cho sản phẩm liên quan đến năng lượng nhằm nâng cao hiệu suất năng lượng và phát triển bền vững
Energy Labelling – Regulation (EU) 2017/1369	Áp dụng cho nhãn năng lượng của thiết bị điện gia dụng và thiết bị tiêu thụ năng lượng
Toy Safety – Directive 2009/48/EC	Áp dụng cho đồ chơi trẻ em
Explosives – Directive 2014/28/EU	Áp dụng cho chất nổ sử dụng trong dân dụng
Pyrotechnics – Directive 2013/29/EU	Áp dụng cho pháo hoa và sản phẩm pháo kỹ thuật
Recreational Craft – Directive 2013/53/EU	Áp dụng cho tàu thuyền giải trí, phương tiện thủy cá nhân
WEEE – Directive 2012/19/EU	Áp dụng cho quản lý chất thải thiết bị điện và điện tử
RoHS – Directive 2011/65/EU + (EU) 2015/863	Áp dụng cho hạn chế sử dụng các chất độc hại trong thiết bị điện – điện tử như Pb, Cd, Hg, PBB, PBDE, phthalates
REACH – Regulation (EC) No 1907/2006	Áp dụng cho đăng ký, đánh giá, kiểm soát và hạn chế hóa chất, SVHC trong sản phẩm và nguyên liệu
CPR – Regulation (EU) No 305/2011	Áp dụng cho sản phẩm xây dựng như vật liệu xây dựng, cửa, kính, thép, cáp chống cháy
GPSR – Regulation (EU) 2023/988	Áp dụng cho an toàn sản phẩm tiêu dùng lưu hành trên thị trường EU
Battery Regulation – Regulation (EU) 2023/1542	Áp dụng cho pin, battery pack, lithium battery, EV battery và quản lý vòng đời pin
Packaging & Packaging Waste Regulation (PPWR)	Áp dụng cho bao bì và quản lý chất thải bao bì hướng đến phát triển bền vững và tái chế

Bảng 1:Danh mục Chỉ thị CE Directive & Quy định EU Regulation cập nhật 2026 và phạm vi áp dụng

1. Xác định (các) chỉ thị EU và các tiêu chuẩn hài hòa áp dụng cho sản phẩm
Các chỉ thị của EU nêu trên đặt ra cho danh mục sản phẩm yêu cầu đánh dấu CE marking. Các yêu cầu thiết yếu mà sản phẩm phải đáp ứng, ví dụ như an toàn, được tạo ra ở cấp độ EU và được quy định trong các điều khoản chung trong các chỉ thị này. Các tiêu chuẩn hài hòa của Châu Âu được ban hành có tham chiếu đến các chỉ thị được áp dụng và thể hiện các yêu cầu an toàn thiết yếu trong các thuật ngữ kỹ thuật chi tiết.
2. Kiểm tra các yêu cầu cụ thể của sản phẩm
Bạn có thể đảm bảo rằng sản phẩm của mình tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của luật liên quan của Liên minh Châu Âu EU. Việc sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa vẫn tự nguyện. Bạn có thể quyết định chọn những cách khác để đáp ứng những yêu cầu thiết yếu này. Nếu bạn không tuân theo các yêu cầu an toàn của tiêu chuẩn bằng văn bản, bạn sẽ cần chứng minh rằng sản phẩm của mình an toàn bằng cách xuất trình các tài liệu liên quan.
3. Xác định xem có cần phải đánh giá sự phù hợp độc lập từ Cơ quan được thông báo do EU công nhận hay không?
Mỗi chỉ thị bao gồm sản phẩm của bạn chỉ định liệu bên thứ ba được ủy quyền của EU (Cơ quan được thông báo NB) có phải tham gia vào quy trình đánh giá sự phù hợp cần thiết để đánh dấu CE hay không. Điều này không bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm, vì vậy điều quan trọng là phải kiểm tra xem có cần sự tham gia của Cơ quan được thông báo hay không. Các cơ quan này được các cơ quan có thẩm quyền cấp quốc gia ủy quyền bởi EU và được ‘thông báo’ chính thức cho Ủy ban Châu Âu và được liệt kê trên cơ sở dữ liệu NANDO (Tổ chức được chỉ định và thông báo phương pháp tiếp cận mới).
4. Thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn có trách nhiệm thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó với luật pháp EU (quy trình đánh giá sự phù hợp). Theo nguyên tắc chung, một phần của thủ tục là đánh giá rủi ro. Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn hài hòa có liên quan của Châu Âu, bạn sẽ có thể đáp ứng các yêu cầu pháp lý thiết yếu của các chỉ thị.
5. Xây dựng và cung cấp tài liệu kỹ thuật cần thiết
Nếu bạn là nhà sản xuất sản phẩm, bạn cần thiết lập tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu của (các) chỉ thị để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu liên quan và để đánh giá rủi ro. Bạn phải có khả năng xuất trình tài liệu kỹ thuật và EC DoC cho các cơ quan NB có liên quan, nếu được yêu cầu. Nếu không đoàn chuyên gia VINTECOM Quốc tế sẽ xem xét thẩm tra và hỗ trợ các tài liệu kỹ thuật hợp lệ này để đủ điều kiện cho chứng nhận cấp dấu CE marking.
6. Gắn nhãn CE mark trên sản phẩm của bạn và Tuyên bố Tuân thủ EC
Dấu CE marking phải được nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ trong EEA hoặc Thổ Nhĩ Kỳ đặt trên sản phẩm. Nó phải được đặt theo định dạng hợp pháp cho sản phẩm hoặc bảng dữ liệu của nó. Nó phải hiển thị, dễ đọc và không thể xóa. Nếu một Cơ quan được thông báo tham gia vào giai đoạn kiểm soát sản xuất, thì số nhận dạng của nó cũng phải được hiển thị. Nhà sản xuất có trách nhiệm xây dựng và ký một ‘EC DoC’ chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu. Vậy là xong, sản phẩm được đánh dấu CE của bạn đã sẵn sàng đưa ra thị trường.
Hiện VINTECOM Quốc tế đã ký thỏa thuận hợp tác với CE Notified Body # ECM EU tại Việt nam nhằm hỗ trợ thủ tục Tư vấn Đánh giá hồ sơ kỹ thuật sản phẩm đủ điều kiện cấp dấu CE marking cho sản phẩm hàng hóa Việt nam vào thị trường EU.

📶📶📶 Liên hệ đăng ký dịch vụ Tư vấn chứng nhận cấp dấu CE marking, chứng chỉ RoHS, Reach cho sản phẩm đủ điều kiện vào thị trường EU

Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ dịch vụ Tư vấn chứng nhận CE marking, chứng chỉ RoHS, Reach đủ điều kiện lưu hàng sản phẩm vào thị trường EU, xin vui lòng nhấn vào “Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá trọn gói cho dịch vụ này.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí khi đăng ký online

📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hồ Chí Minh: Glory Heights - Vinhomes Grand Park, Quận 9, Thủ Đức City, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address: 16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội

Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86

Hotline: 0948 865 288

YM: kdvintecom

Email : office-hn@vintecom.com.vn

Web : www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH

Address: Glory Heights - Vinhomes Grand Park
88 đường Phước Thiện, Long Bình, Thành phố HCM