Chứng chỉ REACH Compliance là gì? Quy định REACH Regulation (EC) No 1907/2006 và yêu cầu SVHC, Annex XIV và Annex XVII của EU

Tuân thủ Quy định REACH của Liên minh Châu Âu – Regulation (EC) No 1907/2006

Regulation (EC) No 1907/2006 là quy định của Liên minh Châu Âu (EU) về Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals – REACH), có hiệu lực từ ngày 01/06/2007 nhằm tăng cường bảo vệ sức khỏe con người và môi trường trước các rủi ro do hóa chất nguy hại gây ra.

REACH áp dụng đối với hầu hết các ngành công nghiệp có sử dụng hóa chất hoặc sản phẩm chứa hóa chất, bao gồm:

• thiết bị điện và điện tử
• nhựa, cao su, dây cáp
• dệt may, da giày
• nội thất, vật liệu xây dựng
• sơn, mực in, chất tẩy rửa
• linh kiện ô tô và công nghiệp phụ trợ

Do đó, REACH có ảnh hưởng rất lớn đến các doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm vào thị trường EU.

REACH không chỉ là “235 chất SVHC”

⚠ Nội dung trước đây của nhiều doanh nghiệp thường hiểu rằng:

“REACH chỉ yêu cầu kiểm tra 235 chất SVHC”

Điều này hiện nay không còn đầy đủ và có thể gây hiểu nhầm.

Theo cập nhật mới nhất của
European Chemicals Agency, danh sách SVHC Candidate List đã tiếp tục được cập nhật qua nhiều đợt và số lượng chất SVHC hiện nay đã vượt mốc 240 chất.

Tuy nhiên, REACH không chỉ bao gồm danh sách SVHC.

REACH hiện nay được hiểu theo 3 tầng kiểm soát hóa chất

Tầng 1 – SVHC Candidate List (Article 33)

Nếu sản phẩm chứa chất thuộc danh sách SVHC vượt quá:

0.1% trọng lượng trong article

doanh nghiệp phải:

• thông báo khách hàng
• cung cấp thông tin sử dụng an toàn
• thực hiện nghĩa vụ SCIP khi áp dụng

⚠ Trong nhiều trường hợp, sản phẩm vẫn có thể được phép lưu hành nếu thực hiện đầy đủ nghĩa vụ thông tin.

Tầng 2 – Annex XIV (Authorisation)

Một số hóa chất có mức độ nguy hại cao sẽ nằm trong:

Annex XIV – Authorisation List

Các chất này chỉ được phép tiếp tục sử dụng khi doanh nghiệp:

• xin phép (Authorisation)
• được EU phê duyệt trước “Sunset Date”

Nếu không được cấp phép, doanh nghiệp không được tiếp tục sử dụng chất đó trong EU.

Tầng 3 – Annex XVII (Restriction)

Đây là danh mục:

các chất bị hạn chế hoặc cấm sử dụng trong sản phẩm.

Nếu vượt quá giới hạn của Annex XVII:

sản phẩm có thể bị cấm đưa ra thị trường EU.

Đây là tầng quản lý nghiêm ngặt nhất trong REACH.

Hình 1: Đào tạo tuân thủ chỉ thị Reach & RoHS Directives theo quy định của Liên minh EU tại Công ty điện tử G8

REACH hoạt động như thế nào?

REACH yêu cầu doanh nghiệp:

• xác định các hóa chất có trong sản phẩm
• đánh giá rủi ro hóa chất
• kiểm soát việc sử dụng an toàn
• duy trì hồ sơ kỹ thuật và hồ sơ tuân thủ

European Chemicals Agency sẽ tiếp nhận, đánh giá và quản lý các nghĩa vụ REACH trong EU.

Trong trường hợp rủi ro không thể kiểm soát:

• EU có thể hạn chế sử dụng
• yêu cầu xin phép
• hoặc cấm hoàn toàn hóa chất đó.

Doanh nghiệp nào bị ảnh hưởng bởi REACH?

REACH tác động đến hầu hết các doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng toàn cầu, bao gồm:

Nhà sản xuất (Manufacturer)

Doanh nghiệp sản xuất hóa chất, vật liệu hoặc sản phẩm hoàn chỉnh có thể phải:

• quản lý hóa chất
• đánh giá SVHC
• duy trì hồ sơ REACH

Nhà nhập khẩu (Importer)

Các doanh nghiệp nhập khẩu sản phẩm vào EU có trách nhiệm đảm bảo:

• sản phẩm tuân thủ REACH
• không chứa hóa chất bị hạn chế vượt mức cho phép

Người sử dụng hạ nguồn (Downstream User)

Các công ty sử dụng hóa chất trong sản xuất công nghiệp cũng có thể phát sinh nghĩa vụ REACH.

Doanh nghiệp ngoài EU

Các công ty ngoài EU không trực tiếp chịu nghĩa vụ đăng ký REACH, tuy nhiên:

⚠ nhà nhập khẩu EU hoặc Đại diện duy nhất (Only Representative – OR) tại EU vẫn phải đảm bảo sản phẩm tuân thủ REACH trước khi đưa vào thị trường Châu Âu.

Hồ sơ kỹ thuật REACH doanh nghiệp cần chuẩn bị

Để chứng minh sự tuân thủ REACH, doanh nghiệp thường cần:

• danh mục vật liệu (BOM)
• khai báo vật liệu từ nhà cung cấp
• báo cáo thử nghiệm SVHC / Annex XVII khi cần
• đánh giá rủi ro hóa chất
• hồ sơ SCIP (nếu áp dụng)
• hồ sơ kỹ thuật sản phẩm (Product Technical File)

Chứng nhận REACH là gì?

NB-EU có thể phát hành giấy xác nhận REACH nếu chứng minh sự tuân thủ, Vintecom Quốc tế có thể hỗ trợ xây dựng hồ sơ kỹ thuật và hệ thống quản lý kiểm soát Reach đáp ứng với các yêu cầu của NB-EU.

Ngoài ra Vintecom Quốc tế có thể đại diện hoặc:

• các tổ chức đánh giá độc lập
• phòng thử nghiệm
• hay tổ chức đánh giá của EU

có thể phát hành:

• báo cáo đánh giá tuân thủ REACH
• test report
• statement of conformity
• compliance assessment report

dựa trên hồ sơ kỹ thuật và kết quả đánh giá của doanh nghiệp.

VINTECOM Quốc tế hỗ trợ doanh nghiệp như thế nào?

VINTECOM Quốc tế cung cấp:

• đào tạo REACH cho doanh nghiệp
• tư vấn kiểm soát SVHC và Annex XVII
• tư vấn Product Technical File
• đánh giá chuỗi cung ứng hóa chất
• tư vấn hướng dẫn hỗ trợ và chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật Reach đảm bảo đủ điều kiện đánh giá và phát hành chứng chỉ xác nhận bởi tổ chức NB-EU và khách hàng FDI

đối với các lĩnh vực:

• điện tử
• ô tô
• công nghiệp phụ trợ
• nhựa và vật liệu kỹ thuật
• hàng tiêu dùng xuất khẩu sang EU.

Kết luận

REACH không còn chỉ đơn thuần là kiểm tra “danh sách SVHC”, mà là một hệ thống quản lý hóa chất nhiều tầng theo luật EU, bao gồm:

• nghĩa vụ khai báo
• nghĩa vụ xin phép
• và các hạn chế hoặc cấm sử dụng hóa chất nguy hại.

Vintecom Quốc tế cung cấp đào tạo, tư vấn hướng dẫn kỹ thuật để doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống kiểm soát vật liệu, hồ sơ kỹ thuật và quản lý chuỗi cung ứng phù hợp để đảm bảo khả năng xuất khẩu bền vững vào thị trường Châu Âu.