Quy định MDR (EU) 2017/745 – CE Marking cho thiết bị y tế và điều kiện tiếp cận thị trường EU
Regulation (EU) 2017/745 – Medical Device Regulation (MDR) là quy định của Liên minh châu Âu về thiết bị y tế, đặt ra các yêu cầu đối với an to&agra <Chi tiết>
Tư vấn Chứng nhận CE mark, Chứng nhận UKCA mark - Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn kỹ thuật của Liên minh châu Âu và Vương Quốc Anh
Chứng nhận CE Marking, Chứng nhận UKCA Mark là giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn kỹ thuật của Liên mi <Chi tiết>
Chứng nhận CE marking, Chứng chỉ CE mark cho Thiết bị y tế theo quy định MDR (EU) 2017/745 Regulation - Nhóm thiết bị y tế có mức độ rủi ro thuộc nhóm IIb
Chỉ thị về thiết bị Y tế bao gồm các Dụng cụ, thiết bị, công cụ, khí cụ, phần cấy ghép, thuố <Chi tiết>
Đánh giá MDSAP, Tư vấn chứng nhận MDSAP - Chương trình đánh giá đơn một lần thiết bị y tế (Medical Device Single Audit Program)
MDSAP là một chương trình đánh giá bao gồm một cuộc đánh giá duy nhất theo quy định đ <Chi tiết>