Chứng nhận CE cho Thiết bị y tế, Khẩu trang y tế theo chỉ thị 93/42/EEC Medical devices nhằm đủ điều kiện xuất khẩu vào thị trường EU. Hướng dẫn phân loại chứng nhận CE thiết bị y tế

Chứng nhận CE cho Thiết bị y tế, Khẩu trang y tế theo chỉ thị  93/42/EEC Medical devices - Hướng dẫn phân loại thiết bị y tế
Chỉ thị về Thiết bị Y tế nhằm hài hòa các luật liên quan đến các thiết bị y tế trong Liên minh Châu Âu. Chỉ thị MD là Chỉ thị 'Cách tiếp cận mới' và do đó, để nhà sản xuất đặt một thiết bị y tế hợp pháp trên thị trường châu Âu, các yêu cầu của Chỉ thị MD phải được đáp ứng.
Nhà sản xuất thiết bị y tế cần xác định sản phẩm của mình theo phân loại dưới đây, trước khi tiến hành các thủ tục xin đăng ký chứng nhận CE theo chỉ thị 93/42/EEC dành cho thiết bị y tế.
MD 0101 - Thiết bị không hoạt động để gây mê, cấp cứu và chăm sóc đặc biệt
MD 0102 - Thiết bị không hoạt động để tiêm, truyền, truyền máu và lọc máu
MD 0106 - Dụng cụ không hoạt động
MD 0108 - Các thiết bị y tế không hoạt động để khử trùng, làm sạch, rửa
MD 0300 - Thiết bị chăm sóc vết thương
MD 0301 - Băng và băng vết thương
MD 1100 - Thiết bị y tế hoạt động chung
MD 1101 - Các thiết bị cho tuần hoàn ngoài cơ thể, truyền dịch và làm đông máu
MD 1103 - Thiết bị kích thích hoặc ức chế
MD 1104 - Thiết bị phẫu thuật tích cực
MD 1107 - Các thiết bị tích cực để khử trùng và khử trùng
MD 1108 - Thiết bị phục hồi chức năng và bộ phận giả tích cực
MD 1109 - Thiết bị tích cực để định vị và vận chuyển bệnh nhân
MD 1111 - Phần mềm
MD 1300 - Thiết bị giám sát
MD 1301 - Thiết bị giám sát các thông số sinh lý không quan trọng
MD 1302 - Thiết bị giám sát các thông số sinh lý quan trọng
MD 1400 - Thiết bị xạ trị và liệu pháp nhiệt
MD 1402 - Thiết bị sử dụng bức xạ không ion hóa
VINTECOM Quốc tế chính thức được cơ quan thông báo chỉ thị EU chỉ định tham gia hỗ trợ các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế tại Việt nam trong hoạt động Đào tạo, Đánh giá sự phù hợp và Tư vấn hướng dẫn các doanh nghiệp đủ điều kiện để chứng nhận CE cho Thiết bị y tế như phân loại nêu trên theo đúng trình tự và thủ tục theo quy định tại chỉ thị số 93/42/EEC dành cho thiết bị y tế của EU.

📶📶📶 Liên hệ đăng ký chương trình đào tạo, tư vấn và chứng nhận CE Thiết bị y tế theo chỉ thị 93/42/EEC Medical devices

Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ Đào tạo, Tư vấn đủ điều kiện cấp chứng nhận CE mark cho thiết bị y tế theo chỉ thị 93/42/EEC của liên minh Châu Âu xin vui lòng nhấn vào Đăng ký-Báo giá hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá cho dịch vụ đào tạo, tư vấn, chứng nhận của chúng tôi.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online

📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:

🌐 Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58

🌐 Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại HCM: Golden City House - 182 Hà Huy Giáp, Quận 12, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588

Xin cảm ơn!


CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address:  16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội

Tel/ Fax :   (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86 

Hotline:     0948 865 288

YM:            kdvintecom

Email :       office-hn@vintecom.com.vn

Web :         www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH

Address : Golden City House 

182 Ha Huy Giap Street, District 12, Ho Chi Minh City.

Contact:   Ms. Phạm Thu Hà

Tel:          (028) 7300 7588 

Hotline:   0938 083 998

Email :    office-hcm@vintecom.com.vn

Web :      www.vintecom.com.vn




Other

Tin tức khác

Xin vui lòng lựa chọn các dịch vụ của chúng tôi :