Tư vấn chứng nhận CE Marking cho máy móc thiết bị đủ điều kiện tiếp cận vào thị trường EU. Giới thiệu Quy trình chứng nhận, Thủ tục đăng ký báo giá dịch vụ Tư vấn chứng nhận CE Marking

Quá trình đánh dấu CE cần tiến hành tự khai báo hoặc cần sự trợ giúp từ VINTECOM Quốc tế. Điều này được quy định trong ‘hệ thống chứng thực, và sẽ khác nhau giữa Chỉ thị. Một số sản phẩm (như thiết bị y tế xâm lấn hoặc hệ thống báo cháy), điều này có thể có một yêu cầu bắt buộc đối với một số sự tham gia của bên thứ ba được ủy quyền.
Có nhiều phương thức chứng thực khác nhau bao gồm:
-Đánh giá của sản phẩm của nhà sản xuất.
-Đánh giá về sản phẩm của nhà sản xuất, với yêu cầu bổ sung cho kiểm toán kiểm soát sản xuất nhà máy bắt buộc phải được thực hiện bởi bên thứ ba.
-Đánh giá của bên thứ ba (ví dụ: thử nghiệm loại EC), với yêu cầu kiểm toán kiểm soát sản xuất nhà máy bắt buộc phải được thực hiện bởi bên thứ ba.

Bước 4: Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm
Khi tất cả các yêu cầu đã được thiết lập, bạn cần bằng chứng rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của (các) Chỉ thị.
Điều này thường liên quan đến một số đánh giá và / hoặc thử nghiệm. Nó thường sẽ liên quan đến việc đảm bảo rằng các yêu cầu của (các) tiêu chuẩn hài hòa (harmonised standards) được áp dụng, được xác định trong bước 2, đã được đáp ứng.
Bước 5: Biên soạn tài liệu kỹ thuật
Tài liệu kỹ thuật liên quan đến sản phẩm hoặc phạm vi sản phẩm cần được biên soạn. Thông tin này sẽ bao gồm mọi khía cạnh liên quan đến sự phù hợp và có khả năng bao gồm các chi tiết về thiết kế, phát triển và sản xuất sản phẩm. Tài liệu kỹ thuật cũng có thể được gọi là Tệp kỹ thuật hoặc Tệp xây dựng kỹ thuật.
Tài liệu kỹ thuật thường sẽ bao gồm:
Mô tả kỹ thuật.
-Bản vẽ kỹ thuật, sơ đồ mạch và hình ảnh.
-Hóa đơn nguyên vật liệu.
-Đặc điểm và, nếu áp dụng, Tuyên bố về sự phù hợp cho các thành phần và vật liệu quan trọng được sử dụng.
-Chi tiết của bất kỳ tính toán thiết kế.
-Báo cáo thử nghiệm và / hoặc đánh giá.
-Hướng dẫn.
-Chính sách Tuyên bố.
Tài liệu kỹ thuật có thể được cung cấp ở bất kỳ định dạng nào (tức là giấy hoặc điện tử) và phải được giữ trong khoảng thời gian tối đa 10 năm sau khi sản xuất thiết bị cuối cùng.

Hình 1: Chuyên gia đánh giá CE marking VINTECOM Quốc tế tại hiện trường
Bước 6: Tuyên bố và đóng dấu CE marking lên sản phẩm
Khi nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc đại diện được ủy quyền hài lòng rằng sản phẩm của họ phù hợp với Chỉ thị Đánh dấu CE hiện hành, họ phải hoàn thành Tuyên bố. Theo hầu hết các Chỉ thị, nó được gọi là Tuyên bố về sự phù hợp của EU nhưng các điều khoản khác tồn tại. Chẳng hạn như Tuyên bố kết hợp cho máy móc đã hoàn thành một phần và Tuyên bố hiệu suất cho các sản phẩm xây dựng.
Các yêu cầu cho Tuyên bố thay đổi một chút, nhưng ít nhất sẽ bao gồm:
-Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
-Chi tiết của sản phẩm (kiểu máy, mô tả và số sê-ri nếu có).
-Danh sách các Chỉ thị và Tiêu chuẩn Đánh dấu CE đã được áp dụng.
-Một tuyên bố rằng sản phẩm tuân thủ tất cả các yêu cầu liên quan.
-Signature, tên và vị trí của người chịu trách nhiệm.
-Ngày mà Tuyên bố được ký.
-Chi tiết của người đại diện được ủy quyền trong EEA (nếu có).
-Chỉ thị bổ sung / yêu cầu cụ thể tiêu chuẩn.
✅ Trong mọi trường hợp, ngoại trừ Chỉ thị PPE, tất cả các Chỉ thị đều có thể được khai báo trên một Tuyên bố.
✅ Khi Tuyên bố đã được hoàn thành, bước cuối cùng là gắn dấu CE vào sản phẩm. Khi điều này đã được thực hiện và tất cả các yêu cầu Đánh dấu CE khác đã được đáp ứng, sản phẩm sau đó có thể được đặt hợp pháp trên thị trường EU.
Hiện VINTECOM Quốc tế đã đạt được các thỏa thuận Quốc tế trong việc được chỉ định bởi cơ quan thông báo EU trong việc hỗ trợ đào tạo, tư vấn và đánh giá sự phù hợp với các thủ tục và hồ sơ kỹ thuật nhằm đảm bảo đáp ứng các điều kiện cần thiết xin chứng nhận CE marking bởi cơ quan thông báo chỉ thị EU.