Dịch vụ thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA và đánh giá hồ sơ kỹ thuật sản phẩm (Technical File) hợp lệ đủ điều kiện chứng nhận bởi NB-EU

VINTECOM Quốc tế hỗ trợ doanh nghiệp thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA tại phòng thử nghiệm độc lập, hoàn thiện báo cáo kỹ thuật và Technical File phục vụ yêu cầu thị trường.

Dịch vụ hỗ trợ thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA cho hồ sơ kỹ thuật sản phẩm

Khi đưa sản phẩm vào thị trường quốc tế, doanh nghiệp không chỉ cần đáp ứng yêu cầu về chất lượng và chức năng mà còn phải chuẩn bị đầy đủ bằng chứng kỹ thuật chứng minh sản phẩm phù hợp với các yêu cầu hóa chất, môi trường và vận chuyển. Báo cáo thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA là những tài liệu quan trọng, giúp doanh nghiệp kiểm soát rủi ro tuân thủ, làm việc hiệu quả hơn với khách hàng, đối tác và tổ chức đánh giá NB-EU độc lập bên thứ 3.

VINTECOM Quốc tế cung cấp dịch vụ hỗ trợ doanh nghiệp xác định nhu cầu thử nghiệm, lựa chọn chỉ tiêu phù hợp, phối hợp thử nghiệm tại phòng thử nghiệm độc lập bên thứ ba đã được VINTECOM Quốc tế đánh giá đảm bảo kết quả được chấp nhận bởi NB-EU Quốc tế và hỗ trợ thẩm tra kết quả thử nghiệm và hoàn thiện báo cáo kỹ thuật sản phẩm (Technical file). Dịch vụ hướng đến hỗ trợ các nhà sản xuất, doanh nghiệp OEM/ODM, nhà xuất khẩu, đơn vị cung ứng linh kiện, thiết bị điện – điện tử, hàng tiêu dùng, bao bì và các doanh nghiệp tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu.

Vì sao doanh nghiệp cần thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA?

RoHS, REACH và ISTA là ba nhóm yêu cầu có phạm vi khác nhau nhưng thường liên quan đến hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm đủ điều kiện xuất khẩu đáp ứng với các quy định pháp lý của thị trường EU và Quốc tế. RoHS tập trung vào việc hạn chế một số chất nguy hại trong thiết bị điện và điện tử. REACH liên quan đến hóa chất, bao gồm nghĩa vụ đối với các chất thuộc Danh sách ứng viên SVHC trong hàng hóa. Trong khi đó, ISTA đánh giá khả năng bảo vệ của hệ thống sản phẩm – bao bì trong điều kiện vận chuyển trong chuỗi cung ứng toàn cầu.

Việc thử nghiệm phù hợp giúp doanh nghiệp có cơ sở dữ liệu để đánh giá vật liệu, kiểm soát nhà cung cấp, xử lý yêu cầu từ khách hàng và chuẩn bị tài liệu kỹ thuật. Báo cáo thử nghiệm cũng có thể là một phần trong hồ sơ Technical File, tùy thuộc vào loại sản phẩm, thị trường đích và quy định áp dụng bao gồm yêu cầu pháp lý của thị trường đến.

Tuy nhiên, doanh nghiệp cần hiểu rằng báo cáo thử nghiệm không tự động tạo thành “chứng nhận RoHS”, “chứng nhận REACH” hoặc quyền gắn dấu CE marking cho sản phẩm. Nhà sản xuất vẫn chịu trách nhiệm đánh giá sự phù hợp, lập hồ sơ kỹ thuật technical file theo hướng dẫn của đoàn chuyên gia Vintecom Quốc tế, ban hành tuyên bố phù hợp khi áp dụng và duy trì bằng chứng tuân thủ trong suốt vòng đời sản phẩm.

Thử nghiệm RoHS là gì?

RoHS là yêu cầu của Liên minh châu Âu về hạn chế sử dụng một số chất nguy hại trong thiết bị điện và điện tử, theo Chỉ thị 2011/65/EU và các sửa đổi liên quan. Đối với sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng, nhà sản xuất cần chứng minh rằng vật liệu, linh kiện và sản phẩm hoàn chỉnh đáp ứng các giới hạn chất được quy định, trừ các trường hợp thuộc diện miễn trừ hợp lệ.

Dịch vụ hỗ trợ thử nghiệm RoHS của VINTECOM Quốc tế bắt đầu từ việc rà soát sản phẩm, cấu tạo vật liệu, danh mục linh kiện và thông tin từ nhà cung cấp. Từ đó, doanh nghiệp được hỗ trợ xác định mẫu thử, phạm vi phân tích và phương án thử nghiệm phù hợp tại phòng thử nghiệm độc lập.

Báo cáo thử nghiệm RoHS có thể hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng hồ sơ kỹ thuật, đánh giá rủi ro chuỗi cung ứng và kiểm soát thay đổi vật liệu. Để duy trì hiệu lực bằng chứng, doanh nghiệp nên xem xét lại việc thử nghiệm khi có thay đổi về nhà cung cấp, vật liệu, quy trình sản xuất hoặc cấu hình sản phẩm.

REACH và yêu cầu quản lý chất hóa học trong sản phẩm

REACH là quy định của Liên minh châu Âu về đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế hóa chất. Đối với doanh nghiệp sản xuất hoặc cung cấp hàng hóa vào EU/EEA, việc xác định các chất đáng quan ngại cao – SVHC trong Danh sách ứng viên của ECHA là một nội dung quan trọng.

Khi một hàng hóa có chứa chất thuộc Candidate List vượt ngưỡng 0,1% khối lượng/khối lượng, nhà cung cấp tại EU/EEA có nghĩa vụ cung cấp thông tin cần thiết để sử dụng hàng hóa an toàn. Tùy tình huống, nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu còn có thể phát sinh nghĩa vụ thông báo ECHA và khai báo SCIP.

Do Candidate List được ECHA cập nhật định kỳ, doanh nghiệp không nên sử dụng một danh sách chất cũ cho mọi sản phẩm hoặc mọi thời điểm. VINTECOM Quốc tế hỗ trợ rà soát yêu cầu REACH theo thị trường đích, xác định nhóm vật liệu có rủi ro, chuẩn bị kế hoạch thử nghiệm và tổng hợp bằng chứng từ chuỗi cung ứng.

Thử nghiệm ISTA cho sản phẩm và bao bì

ISTA là hệ thống các quy trình thử nghiệm hiệu năng bao bì do International Safe Transit Association phát triển. Thử nghiệm ISTA giúp đánh giá khả năng của tổ hợp sản phẩm và bao bì trong việc chịu tác động của quá trình lưu kho, xếp dỡ và vận chuyển.

Tùy vào loại hàng hóa, trọng lượng, hình thức đóng gói và mô hình phân phối, doanh nghiệp có thể lựa chọn quy trình thử nghiệm ISTA phù hợp. Ví dụ, ISTA 1 Series thường được sử dụng cho thử nghiệm độ bền cơ bản; ISTA 2 Series kết hợp thử nghiệm cơ bản và một số yếu tố mô phỏng; ISTA 3 Series mô phỏng tổng quát các tác động trong môi trường vận chuyển; và ISTA 6 Series được xây dựng cho một số yêu cầu phân phối đặc thù của đơn vị thành viên.

Các phép thử có thể bao gồm rung, rơi, nén, va đập, điều hòa nhiệt độ hoặc độ ẩm, tùy theo quy trình được lựa chọn. Việc lựa chọn sai quy trình có thể dẫn đến báo cáo không phù hợp với yêu cầu của khách hàng hoặc không phản ánh đúng rủi ro vận chuyển. Vì vậy, doanh nghiệp cần xác định rõ tuyến vận chuyển, phương thức giao hàng, đặc điểm sản phẩm và tiêu chí đánh giá trước khi thử nghiệm.

Quy trình hỗ trợ thử nghiệm tại VINTECOM Quốc tế

VINTECOM Quốc tế tiếp nhận thông tin về sản phẩm, cấu tạo vật liệu, quy cách đóng gói, thị trường dự kiến và yêu cầu của khách hàng hoặc đối tác. Trên cơ sở đó, đội ngũ hỗ trợ rà soát phạm vi RoHS, REACH và ISTA có liên quan, tư vấn kế hoạch thử nghiệm và yêu cầu mẫu đúng theo quy định.

Sau khi thống nhất phạm vi, VINTECOM Quốc tế sẽ chỉ định và phối hợp các phòng thử nghiệm độc lập bên thứ ba có năng lực đáp ứng với các báo cáo kỹ thuật theo quy định của NB-EU để thực hiện thử nghiệm. Doanh nghiệp được hỗ trợ theo dõi tiến độ, rà soát tính đầy đủ của thông tin mẫu và tiếp nhận báo cáo kết quả.

Ở giai đoạn cuối, báo cáo thử nghiệm cùng các tài liệu liên quan được hỗ trợ tổng hợp để phục vụ hồ sơ kỹ thuật sản phẩm. Khi kết quả chưa đáp ứng yêu cầu, doanh nghiệp có thể được tư vấn về phương án rà soát vật liệu, bao bì, nhà cung cấp hoặc phương án thử nghiệm lại sau cải tiến.

Hoàn thiện Technical File cho thị trường quốc tế

Technical File là hồ sơ kỹ thuật thể hiện cách doanh nghiệp đánh giá và chứng minh sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu áp dụng. Tùy sản phẩm và thị trường, hồ sơ có thể bao gồm mô tả sản phẩm, bản vẽ, danh mục vật liệu, thông số kỹ thuật, đánh giá rủi ro, tiêu chuẩn áp dụng, báo cáo thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng, nhãn, hồ sơ kiểm soát sản xuất và tuyên bố phù hợp.

Đối với RoHS, nhà sản xuất thiết bị điện – điện tử chịu trách nhiệm lập hồ sơ kỹ thuật, ban hành EU Declaration of Conformity và gắn CE khi sản phẩm đáp ứng các yêu cầu áp dụng. Notified Body không phải lúc nào cũng tham gia đánh giá RoHS hoặc xem xét hồ sơ kỹ thuật. Vai trò của Notified Body chỉ phát sinh đối với những nhóm sản phẩm và quy trình đánh giá sự phù hợp mà pháp luật chuyên ngành yêu cầu.

Vì vậy, VINTECOM Quốc tế hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị Technical File theo đúng mục tiêu sử dụng: làm việc với khách hàng, đáp ứng yêu cầu kiểm tra chuỗi cung ứng, phục vụ hoạt động đánh giá của tổ chức độc lập hoặc nộp cho Notified Body khi quy định sản phẩm thực sự yêu cầu.

Lợi ích của dịch vụ hỗ trợ thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA

Dịch vụ giúp doanh nghiệp tiếp cận thử nghiệm theo hướng có kế hoạch, tránh lựa chọn chỉ tiêu hoặc quy trình không phù hợp. Thay vì thu thập báo cáo rời rạc, doanh nghiệp có thể tổ chức dữ liệu thành bộ bằng chứng kỹ thuật nhất quán cho sản phẩm.

Thông qua việc kiểm soát vật liệu, linh kiện, chất hóa học và bao bì, doanh nghiệp cũng có cơ sở để nâng cao quản lý nhà cung cấp, giảm rủi ro bị khách hàng từ chối hồ sơ hoặc phát sinh yêu cầu thử nghiệm bổ sung. Đây là nền tảng quan trọng cho hoạt động xuất khẩu và phát triển sản phẩm bền vững.

Liên hệ dịch vụ thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA

VINTECOM Quốc tế hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng kế hoạch thử nghiệm RoHS, REACH và ISTA phù hợp với sản phẩm, thị trường đích và yêu cầu hồ sơ kỹ thuật. Liên hệ để nhận tư vấn về phạm vi thử nghiệm, yêu cầu mẫu, thời gian thực hiện và phương án hoàn thiện Technical File.

Phạm vi tiêu chuẩn thử nghiệm tham chiếu

📶📶📶 Liên hệ đăng ký ngay dịch vụ Thử nghiệm ISTA, RoHS, REACH và Đánh giá báo cáo kết quả thử nghiệm sản phẩm kết hợp phân tích Kỹ thuật.

Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ Thử nghiệm ISTA, RoHS, REACH và Đánh giá báo cáo kết quả thử nghiệm sản phẩm kết hợp phân tích Kỹ thuật, xin vui lòng nhấn vào “Đăng ký - Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá cho dịch vụ này.

🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online

📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, phường Phú Diễn, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hồ Chí Minh: Glory Heights - Vinhomes Grand Park, phường Long Bình, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

VĂN PHÒNG VINTECOM QUỐC TẾ HÀ NỘI

Address: 16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, phường Phú Diễn, TP. Hà Nội

Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86

Hotline: 0948 865 288

YM: kdvintecom

Email : office-hn@vintecom.com.vn

Web : www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH

Address: Glory Heights - Vinhomes Grand Park