Tư vấn ISO 9001: 2015 - Tư vấn chuyển đổi Hệ thống quản lý chất lượng tiêu chuẩn phiên bản ISO 9001: 2008 lên tiêu chuẩn phiên bản ISO 9001: 2015

Yêu cầu ISO 9001: 2008

Yêu cầu ISO 9001: 2015

Sự bổ sung, khác biệt theo ISO 9001: 2015

0.Lời giới thiệu

0. Lời giới thiệu

1.1 Khái quát

1. Khái quát

1.2 Áp dụng

4.3 Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng

2. Tài liệu viện dẫn

2. Tài liệu viện dẫn

3. Thuật ngữ và định nghĩa

3. Thuật ngữ và định nghĩa

4. Hệ thống quản lý chất lượng

4. Bối cảnh của tổ chức

Tổ chức phải xác định rõ bối cảnh của tổ chức bao gồm các vấn đề nội bộ và bên ngoài của tổ chức để xác định các định hướng chiến lược

4.1Các yêu cầu chung

4.4 Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống

4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu

7.5 Thông tin dạng văn bản

Thông tin dạng văn bản được định nghĩa bao gồm cả văn bản tài liệu & văn bản hồ sơ

4.2.1 Khái quát

7.5.1 Khái quát

4.2.2 Sổ tay chất lượng

-

Không yêu cầu áp dụng STCL

4.2.3 Kiểm soát tài liệu

7.5 Thông tin dạng văn bản

Kiểm soát thông tin dạng văn bản bao gồm cả kiểm soát văn bản tài liệu & văn bản hồ sơ

4.2.4 Kiểm soát hồ sơ

7.5 Thông tin dạng văn bản

5. Trách nhiệm của lãnh đạo

5. Sự lãnh đạo

5.1 Cam kết của lãnh đạo

5.1 Sự lãnh đạo và cam kết

5.2 Hướng vào khách hàng

5.1.2 Hướng vào khách hàng

- Phải bao gồm cả cơ quan hữu quan

- Nhận biết, kiểm soát và giải quyết các rủi ro và cơ hội của tổ chức

5.3 Chính sách chất lượng

5.2 Chính sách chất lượng

Phải bao gồm định hướng chiến lược của tổ chức

5.4 Hoạch định

6. Hoạch định

5.4.1 Mục tiêu chất lượng

6.2 Mục tiêu chất lượng và hoạch định để đạt được mục tiêu

Quy định rõ về trách nhiệm, nguồn lực, thời điểm hoàn thành MTCL

5.4.2 Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng

6.3 Hoạch định các thay đổi

Yêu cầu nhận biết và kiểm soát đối với các sự thay đổi của quá trình trong HTQLCL

5.5 Trách nhiệm quyền hạn và trao đổi thông tin

5.3 Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức

5.5.1 Trách nhiệm quyền hạn

5.3 Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức

5.5.2 Đại diện lãnh đạo

-

Không yêu cầu áp dụng. Trách nhiệm được quy về lãnh đạo cao nhất của tổ chức

5.5.3 Trao đổi thông tin nội bộ

7.4 Trao đổi thông tin

- Quy định cụ thể về hình thức, con người, thông tin, thời gian cho việc trao đổi thông tin

- Bao gồm cả trao đổi thông tin bên ngoài tổ chức

5.6 Xem xét của lãnh đạo

9.3 Xem xét của lãnh đạo

5.6.1 Khái quát

9.3.1 Khái quát

5.6.2 Đầu vào xem xét của lãnh đạo

9.3.2 Đầu vào của xem xét lãnh đạo

Xem xét cả những thay đổi bên trong và bên ngoài tổ chức, hiệu lực của các hành động thực hiện giải quyết rủi ro và cơ hội

5.6.3 Đầu ra xem xét của lãnh đạo

9.3.3 Đầu ra của xem xét lãnh đạo

Phải đưa ra nhu cầu thay đổi đối với HTQLCL

6. Quản lý nguồn lực

7.1 Nguồn lực

6.1 Cung cấp nguồn lực

7.1 Nguồn lực

6.2 Nguồn nhân lực

7.1.2 Con người

6.2.1 Khái quát

7.2 Năng lực

6.2.2 Năng lực, đào tạo và nhận thức

7.2 Năng lực & 7.3 Nhận thức

6.3 Cơ sở hạ tầng

7.1.3 Cơ sở hạ tầng

6.4 Môi trường làm việc

7.1.4 Môi trường cho việc thực hiện các quá trình

7. Tạo sản phẩm

8. Thực hiện

7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm

8.1 Hoạch định và kiểm soát việc thực hiện

7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng

8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ

Kể cả bao gồm các yêu cầu từ bên hữu quan

7.2.1 Xác định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm

8.2.2 Xác định các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ

7.2.2 Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm

8.2.3 Xem xét các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ

7.2.3 Trao đổi thông tin với khách hàng

8.2.1 Trao đổi thông tin với khách hàng

7.3 Thiết kế và phát triển

8.3 Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ

Không áp dụng nếu tổ chức bản chất không có hoạt động thiết kế

7.4 Mua hàng

8.4 Kiểm soát quá trình, sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp

Yêu cầu kiểm soát đối với các quá trình, sản phẩm, dịch vụ quan trọng trong việc tạo ra sản phẩm, dịch vụ của tổ chức kể các các chuẩn mực các quá trình phải xác định

7.4.1 Quá trình mua hàng

8.4.1 Khái quát

7.4.2 Thông tin mua hàng

8.4.3 Thông tin cho nhà cung cấp bên ngoài

7.4.3 Kiểm tra xác nhận các sản phẩm mua vào

8.4.2 Loại hình và mức độ kiểm soát

7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ

8.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ

7.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ

8.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ

7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng của quá trình

8.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ

7.5.3 Nhận biết và truy tìm nguồn gốc sản phẩm

8.5.2 Nhận biết và truy xuất nguồn gốc

7.5.4 Tài sản của khách hàng

8.5.3 Tài sản của khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài

Yêu cầu được kiểm soát nhận biết và bảo quản kể cả đối với tài sản của nhà cung cấp

7.5.5 Bảo toàn sản phẩm

8.5.4 Bảo toàn

7.6 Kiểm soát phương tiện theo dõi và đo lường

8.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ

8. Đo lường, phân tích và cải tiến

9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá

8.1 Khái quát

9.1.1 Khái quát

8.2 Theo dõi và đo lường

9.1.1 Khái quát

8.2.1 Sự thỏa mãn của khách hàng

9.1.2 Sự thỏa mãn của khách hàng

8.2.2 Đánh giá chất lượng nội bộ

9.2 Đánh giá nội bộ

8.2.3 Theo dõi và đo lường quá trình

9.1.3 Phân tích và đánh giá

8.2.4 Theo dõi và đo lường sản phẩm

8.6 Thông qua sản phẩm và dịch vụ

Phải kiểm soát cả các hoạt động phê duyệt chuyển giao sản phẩm và dịch vụ

8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp

8.7 Kiểm soát đầu ra không phù hợp

Định nghĩa lại sản phẩm theo hướng tiếp cận phù hợp hơn để kiểm soát

8.4 Phân tích dữ liệu

9.1.3 Phân tích và đánh giá

Phải đánh giá tính hiệu lực của các hành động được thực hiện để giải quyết các rủi ro và cơ hội

8.5 Cải tiến

10. Cải tiến

8.5.1 Cải tiến liên tục

10.3 Cải tiến liên tục

8.5.2 Hành động khắc phục

10.2 Sự không phù hợp và hành động khắc phục

Phải cập nhật các rủi ro và cơ hội, đưa ra sự thay đổi đối với HTQLCL

8.5.3 Hành động phòng ngừa

6.1 Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội

Bổ sung các yêu cầu giải quyết các rủi ro trong quá trình thực hiện áp dụng HTQLCL và các cơ hội có thể có thay cho hành động phòng ngừa đã đượcquy định trong hành động khắc phục