Chứng nhận CE marking theo chỉ thị EU Directive, Quy trình cấp chứng chỉ CE marking. Cách sử dụng và gắn dấu CE marking lên sản phẩm đạt chứng nhận CE marking vào thị trường EU

TƯ VẤN CE MARKING

Quy trình đánh giá sự phù hợp và cấp dấu CE Marking cho sản phẩm xuất khẩu vào Liên minh Châu Âu (EU) năm 2026

I. CE MARKING LÀ GÌ?

CE Marking (Conformité Européenne) là dấu chứng minh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu bắt buộc của Liên minh Châu Âu về:

An toàn sản phẩm
Sức khỏe người sử dụng
Bảo vệ môi trường
Tương thích điện từ
Hiệu suất kỹ thuật
Bảo vệ người tiêu dùng

Đối với các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của pháp luật EU, CE Marking là điều kiện bắt buộc trước khi sản phẩm được phép lưu hành tại:

27 quốc gia thành viên EU
Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA)
Một số quốc gia và vùng lãnh thổ công nhận CE Marking

Việc gắn dấu CE thể hiện nhà sản xuất đã thực hiện đầy đủ quá trình đánh giá sự phù hợp theo quy định pháp luật của EU.

II. NHỮNG NHÓM SẢN PHẨM THƯỜNG YÊU CẦU CE MARKING

Các nhóm sản phẩm phổ biến bao gồm:

Thiết bị điện – điện tử

Low Voltage Equipment (LVD)
EMC Equipment
Household Appliances
Industrial Electrical Equipment

Thiết bị vô tuyến

Wi-Fi Devices
Bluetooth Devices
IoT Products
Radio Equipment

Theo:

RED 2014/53/EU

Máy móc công nghiệp

Machinery
Automatic Equipment
Production Lines
Industrial Systems

Theo:

Machinery Directive 2006/42/EC
Machinery Regulation (EU) 2023/1230

Thiết bị y tế

Medical Devices

Theo:

MDR (EU) 2017/745

Thiết bị chẩn đoán In Vitro

Theo:

IVDR (EU) 2017/746

Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)

Theo:

Regulation (EU) 2016/425

Thiết bị áp lực

Theo:

PED 2014/68/EU

Thiết bị đo lường

Theo:

MID 2014/32/EU

Đồ chơi trẻ em

Theo:

Toy Safety Directive 2009/48/EC

Ngoài ra còn có:

ATEX
Construction Products
Gas Appliances
Marine Equipment
EcoDesign
Energy Labelling
Lift Safety
Cableway Installations
Fertilising Products
Consumer Products

III. LỢI ÍCH KHI ĐẠT CE MARKING

Doanh nghiệp đạt CE Marking sẽ:

Tiếp cận thị trường EU

Được phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Châu Âu.

Gia tăng uy tín quốc tế

Khẳng định sản phẩm đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật tiên tiến của EU.

Tăng khả năng xuất khẩu

Nâng cao khả năng tiếp cận nhà nhập khẩu, nhà phân phối và khách hàng quốc tế.

Giảm rủi ro pháp lý

Hạn chế nguy cơ bị từ chối nhập khẩu, thu hồi sản phẩm hoặc xử phạt hành chính.

Tăng năng lực cạnh tranh

Nâng cao vị thế thương hiệu trong chuỗi cung ứng toàn cầu.

IV. QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CE MARKING

Bước 1: Xác định quy định pháp luật áp dụng

Nhà sản xuất phải xác định:

Directive hoặc Regulation áp dụng
Tiêu chuẩn hài hòa Châu Âu (EN Standards)
Mô-đun đánh giá sự phù hợp

Đây là bước quan trọng nhất của toàn bộ dự án CE Marking.

Bước 2: Xác định yêu cầu kỹ thuật sản phẩm

Doanh nghiệp cần đánh giá:

An toàn điện
An toàn cơ khí
EMC
Radio
Cybersecurity (nếu có)
Hóa chất nguy hại
Hiệu suất sản phẩm
Các yêu cầu chuyên ngành khác

Bước 3: Đánh giá rủi ro sản phẩm

Nhà sản xuất phải thực hiện:

Hazard Identification
Risk Analysis
Risk Evaluation
Risk Control Measures

Theo nguyên tắc quản lý rủi ro được quy định trong luật EU.

Bước 4: Thử nghiệm sản phẩm

Tùy loại sản phẩm có thể cần:

Electrical Safety Testing
EMC Testing
RF Testing
Mechanical Testing
Chemical Testing
Environmental Testing
Performance Testing

Các thử nghiệm phải được thực hiện theo tiêu chuẩn EN tương ứng.

Bước 5: Xác định sự tham gia của Notified Body

Không phải tất cả sản phẩm đều cần Notified Body.

Đối với các sản phẩm rủi ro cao như:

Medical Devices
PPE Category III
Pressure Equipment
Certain Machinery
Construction Products

Nhà sản xuất phải làm việc với Notified Body được EU chỉ định.

Thông tin các Notified Body được công bố trên hệ thống NANDO của Ủy ban Châu Âu.

Bước 6: Xây dựng Technical Documentation

Technical File thông thường bao gồm:

Product Description
Drawings
Design Calculations
Risk Assessment
Test Reports
User Manual
Labels
Manufacturing Controls
Quality Records
Compliance Evidence

Hồ sơ kỹ thuật phải được lưu giữ tối thiểu 10 năm kể từ khi sản phẩm cuối cùng được đưa ra thị trường.

Bước 7: Ban hành EU Declaration of Conformity (EU DoC)

Nhà sản xuất phải phát hành:

EU Declaration of Conformity

Tài liệu này xác nhận rằng sản phẩm đáp ứng tất cả yêu cầu pháp lý liên quan.

Thông tin thường bao gồm:

Tên nhà sản xuất
Địa chỉ
Mô tả sản phẩm
Model
Serial Number
Directive/Regulation áp dụng
Harmonised Standards
Notified Body (nếu có)
Chữ ký người có thẩm quyền

Bước 8: Gắn dấu CE Marking

Sau khi hoàn thành đánh giá sự phù hợp:

Dấu CE phải rõ ràng
Dễ đọc
Không thể tẩy xóa
Được gắn trên sản phẩm hoặc nhãn sản phẩm

Nếu có Notified Body tham gia giai đoạn kiểm soát sản xuất thì số nhận dạng của Notified Body phải được gắn cùng dấu CE theo quy định.

V. NGHĨA VỤ SAU KHI ĐƯA SẢN PHẨM RA THỊ TRƯỜNG EU

Nhà sản xuất phải:

Duy trì hồ sơ kỹ thuật
Quản lý thay đổi thiết kế
Theo dõi phản hồi khách hàng
Điều tra sự cố sản phẩm
Thực hiện hành động khắc phục khi cần thiết
Hợp tác với cơ quan giám sát thị trường EU

Đối với một số nhóm sản phẩm, doanh nghiệp còn phải đáp ứng các yêu cầu về:

Truy xuất nguồn gốc
EPR (Extended Producer Responsibility)
WEEE
Battery Regulation
REACH
RoHS
GPSR
Cybersecurity Requirements

VI. QUY TRÌNH TƯ VẤN CE MARKING TẠI VINTECOM QUỐC TẾ

Bước 1

Tiếp nhận thông tin và hồ sơ kỹ thuật sản phẩm.

Bước 2

Xác định Directive, Regulation và tiêu chuẩn EN áp dụng.

Bước 3

Đánh giá khoảng cách kỹ thuật (Gap Assessment).

Bước 4

Xây dựng kế hoạch thử nghiệm và đánh giá.

Bước 5

Hỗ trợ chuẩn bị Technical File.

Bước 6

Phối hợp thử nghiệm sản phẩm.

Bước 7

Làm việc với EU Notified Body (nếu yêu cầu).

Bước 8

Hoàn thiện EU Declaration of Conformity và hỗ trợ gắn dấu CE.

VII. DỊCH VỤ HỖ TRỢ CE MARKING CỦA VINTECOM QUỐC TẾ

VINTECOM Quốc tế hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam trong các hoạt động:

Tư vấn CE Marking
Đánh giá hồ sơ kỹ thuật
Đánh giá khoảng cách tuân thủ
Hỗ trợ thử nghiệm sản phẩm
Xây dựng Technical File
Hỗ trợ làm việc với EU Notified Body
Hỗ trợ ban hành EU Declaration of Conformity
Hỗ trợ đưa sản phẩm vào thị trường EU

Đội ngũ chuyên gia VINTECOM Quốc tế hỗ trợ doanh nghiệp từ giai đoạn nghiên cứu yêu cầu pháp luật, đánh giá kỹ thuật, chuẩn bị hồ sơ đến khi hoàn thành quá trình đánh giá sự phù hợp và lưu hành sản phẩm hợp pháp tại thị trường Liên minh Châu Âu.

📶📶📶 Liên hệ đăng ký dịch vụ Tư vấn chứng nhận dấu CE marking vào thị trường EU.

Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ dịch vụ Tư vấn chứng nhận CE marking, xin vui lòng nhấn vào “Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá trọn gói cho dịch vụ này.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí khi đăng ký online

📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, phường Phú Diễn, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hồ Chí Minh: Glory Heights - Vinhomes Grand Park, 88 đường Phước Thiện, Phường Long Bình, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address: 16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, phường Phú Diễn, TP. Hà Nội

Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86

Hotline: 0948 865 288

YM: kdvintecom

Email : office-hn@vintecom.com.vn

Web : www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM HỒ CHÍ MINH

Address: Glory Heights - Vinhomes Grand Park