Tư vấn GMP HS - Tiêu chuẩn Good Manufacturing Practice (GMP) đối với lĩnh vực sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe HS ( Manufacture of Health Supplements )

Tư vấn GMP HS – Thực hành tốt sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplements)

GMP HS (Good Manufacturing Practice for Health Supplements) là hệ thống thực hành tốt sản xuất áp dụng cho lĩnh vực:

• thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
• thực phẩm chức năng;
• dietary supplements;
• nutraceuticals;
• vitamin, khoáng chất;
• sản phẩm bổ sung dinh dưỡng;
• sản phẩm có nguồn gốc thảo dược, động vật và vi sinh.

Mục tiêu cốt lõi của GMP HS là:

• đảm bảo an toàn sản phẩm;
• kiểm soát chất lượng ổn định;
• ngăn ngừa nhiễm chéo;
• bảo đảm truy xuất nguồn gốc;
• kiểm soát nguyên liệu và quá trình sản xuất;
• bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Theo xu hướng GMP mới nhất năm 2026 và các hướng dẫn của ASEAN GMP, WHO GMP, HACCP và quy định của Bộ Y tế Việt Nam, hệ thống GMP HS hiện đại yêu cầu doanh nghiệp xây dựng:

• Pharmaceutical/Health Supplement Quality System;
• Risk-based GMP;
• HACCP;
• Validation;
• Supplier Qualification;
• CAPA;
• Data Integrity;
• Traceability;
• Contamination Control.

Nguyên tắc GMP HS hiện đại

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được sản xuất trong điều kiện được:

• kiểm soát;
• giám sát;
• đánh giá rủi ro;
• xác nhận hiệu lực;
• và cải tiến liên tục.

Chất lượng sản phẩm không chỉ được kiểm tra ở thành phẩm cuối cùng mà phải:

“được xây dựng trong toàn bộ hệ thống sản xuất và kiểm soát chất lượng”.

Điều này đặc biệt quan trọng đối với:

• nguyên liệu tự nhiên;
• chiết xuất thảo dược;
• nguyên liệu động vật;
• probiotic;
• enzyme;
• hoạt chất sinh học;
• nguyên liệu có biến động tự nhiên cao.

Kiểm soát nguyên liệu đầu vào và nguy cơ sinh học

Nguyên liệu dùng trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe thường có nguồn gốc:

• thực vật;
• động vật;
• khoáng chất;
• vi sinh;
• sinh học tự nhiên.

Các nguyên liệu này có nguy cơ:

• nhiễm vi sinh;
• nhiễm kim loại nặng;
• tồn dư thuốc bảo vệ thực vật;
• aflatoxin;
• nhiễm chéo dị ứng;
• biến động hoạt chất;
• suy giảm chất lượng trong bảo quản.

Đối với nguyên liệu có nguồn gốc động vật, GMP HS hiện đại đặc biệt yêu cầu:

• kiểm soát nguồn gốc;
• đánh giá nguy cơ TSE/BSE;
• kiểm soát chuỗi cung ứng;
• đánh giá nhà cung cấp;
• hồ sơ truy xuất nguồn gốc;
• biện pháp phòng ngừa tác nhân lây nhiễm sinh học.

Chỉ các nguyên liệu đã được đánh giá khoa học, phù hợp quy định pháp luật và được cơ quan quản lý chấp thuận mới được sử dụng trong sản xuất.

Các yêu cầu trọng tâm của GMP HS năm 2026

1. Pharmaceutical / Health Supplement Quality System

Doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống quản lý chất lượng bao gồm:

• QA/QC độc lập;
• SOP;
• HACCP;
• CAPA;
• Change Control;
• Deviation;
• Supplier Qualification;
• Internal Audit;
• Complaint & Recall;
• Risk Assessment;
• Product Quality Review;
• Data Integrity ALCOA+.

2. Kiểm soát nhà xưởng và môi trường sản xuất

Bao gồm:

• thiết kế layout phù hợp;
• phân luồng nguyên liệu và nhân sự;
• kiểm soát nhiễm chéo;
• hệ thống HVAC;
• kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm;
• vệ sinh SSOP;
• pest control;
• environmental monitoring;
• vệ sinh thiết bị và dụng cụ tiếp xúc sản phẩm.

3. Validation và Qualification

GMP HS hiện đại yêu cầu triển khai:

• Validation quy trình sản xuất;
• Cleaning Validation;
• Equipment Qualification;
• HVAC Qualification;
• Water System Validation;
• Verification & Monitoring;
• Shelf-life & Stability Study.

4. Kiểm soát sản xuất và truy xuất nguồn gốc

Bao gồm:

• Batch Record;
• kiểm soát cấp phát nguyên liệu;
• line clearance;
• kiểm soát nhãn;
• kiểm soát bao bì;
• quản lý mã lô;
• truy xuất nguyên liệu và thành phẩm;
• kiểm soát sản phẩm không phù hợp.

Dịch vụ Tư vấn GMP HS của VINTECOM Quốc tế

VINTECOM Quốc tế cung cấp:

• Đào tạo GMP HS;
• Tư vấn GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
• Tư vấn HACCP;
• Tư vấn ISO 22000;
• Tư vấn FSSC 22000;
• Tư vấn Validation;
• Tư vấn thiết kế nhà xưởng GMP;
• Tư vấn HVAC & Cleanroom;
• Đào tạo đánh giá nội bộ GMP;
• Gap Assessment;
• Mock Audit trước đánh giá chứng nhận.

Lợi ích khi áp dụng GMP HS

• Đảm bảo an toàn thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
• Kiểm soát ổn định chất lượng sản phẩm;
• Giảm nguy cơ contamination và mix-up;
• Tăng khả năng truy xuất nguồn gốc;
• Nâng cao uy tín thương hiệu;
• Đáp ứng yêu cầu thanh tra của cơ quan quản lý;
• Tăng cơ hội phân phối và xuất khẩu;
• Nâng cao năng lực QA/QC và quản lý sản xuất;
• Giảm rủi ro thu hồi sản phẩm và khiếu nại khách hàng.

Năng lực chuyên gia VINTECOM Quốc tế

VINTECOM Quốc tế có đội ngũ chuyên gia nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực:

• GMP HS;
• WHO GMP;
• HACCP;
• ISO 22000;
• FSSC 22000;
• Validation;
• QA/QC;
• HVAC & Cleanroom;
• ISO/IEC 17025;
• Pharmaceutical & Health Supplement Quality System.

Các chuyên gia đã từng tham gia đào tạo, tư vấn và đánh giá cho nhiều:

• viện nghiên cứu;
• bệnh viện;
• trung tâm kiểm nghiệm;
• doanh nghiệp dược phẩm;
• doanh nghiệp thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
• doanh nghiệp FDI tại Việt Nam.

Đăng ký Đào tạo và Tư vấn GMP HS

Các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng, dietary supplements, nutraceuticals, nguyên liệu và bao bì có nhu cầu:

• đào tạo GMP HS;
• xây dựng hệ thống GMP;
• tư vấn HACCP;
• validation;
• thiết kế nhà xưởng;
• đánh giá nội bộ;
• chuẩn bị thanh tra GMP;

📶📶📶 Liên hệ đăng ký Khóa Đào tạo, Tư vấn đánh giá GMP HS

Quý khách hàng, tổ chức, nhà phân phối, bệnh viện yêu cầu khóa Đào tạo, Tư vấn đánh giá tiêu chuẩn Tư vấn GMP HS -  Tiêu chuẩn Good Manufacturing Practice (GMP) đối với lĩnh vực sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe HS, xin vui lòng nhấn vào“Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá trọn gói cho dịch vụ này.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

 VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address:  16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, phường Phú Diễn, TP. Hà Nội

Tel/ Fax :   (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86  

Hotline:     0948 865 288

YM:            kdvintecom

Email :       office-hn@vintecom.com.vn

Web :         www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM HỒ CHÍ MINH

Address: Glory Heights - Vinhomes Grand Park  

88 đường Phước Thiện, Phường Long Bình, TP. HCM

Contact:   Ms. Phạm Thu Hà

Tel:          (028) 7300 7588 

Hotline:   0938 083 998

Email :    office-hcm@vintecom.com.vn

Web :      www.vintecom.com.vn